
中國(guó)泰州,2021年10月21日——日前,全球能源管理與自動(dòng)化領(lǐng)域數(shù)字化轉(zhuǎn)型專(zhuān)家施耐德電氣,受邀出席以“整合創(chuàng)新,合作共享”為主題的2021年第十三屆弗戈制藥工程國(guó)際論壇,與制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈專(zhuān)業(yè)人士,圍繞全球制藥行業(yè)最新政策法規(guī)、創(chuàng)新理念、技術(shù)趨勢(shì)與先進(jìn)案例等展開(kāi)深入探討與交流,共同助力生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與創(chuàng)新發(fā)展。
以輕量級(jí)EBR系統(tǒng),助力藥企合規(guī)高效生產(chǎn)
伴隨制藥行業(yè)自動(dòng)化和信息化程度的不斷提高,生產(chǎn)過(guò)程所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與記錄形式日益復(fù)雜。為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的記錄和數(shù)據(jù)管理,確保有關(guān)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,國(guó)家藥監(jiān)局于2020年12月施行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》,進(jìn)一步建立健全藥品追溯制度,不斷加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的管控要求。電子批記錄的實(shí)施勢(shì)在必行,藥品的“數(shù)字化監(jiān)管時(shí)代”已然來(lái)臨!伴隨制藥行業(yè)自動(dòng)化和信息化程度的不斷提高,生產(chǎn)過(guò)程所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與記錄形式日益復(fù)雜。為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的記錄和數(shù)據(jù)管理,確保有關(guān)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,國(guó)家藥監(jiān)局于2020年12月施行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》,進(jìn)一步建立健全藥品追溯制度,不斷加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的管控要求。電子批記錄的實(shí)施勢(shì)在必行,藥品的“數(shù)字化監(jiān)管時(shí)代”已然來(lái)臨!
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