
在題為《數(shù)字化監(jiān)管對(duì)EBR(電子批記錄)的要求》的演講中,施耐德電氣制藥行業(yè)專(zhuān)家蔣能群博士對(duì)藥品的數(shù)字化監(jiān)管法規(guī)、數(shù)字化監(jiān)管的具體要求、快速實(shí)施輕量化EBR的方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。蔣能群博士表示:“藥品安全事關(guān)身體健康及生命安全,推進(jìn)藥品的數(shù)字化全生命周期監(jiān)管意義重大。如何以合理的成本實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,同時(shí)促進(jìn)效率、成本、合規(guī)的優(yōu)化是每一家藥企共同面臨的嚴(yán)峻課題。在企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中,制藥行業(yè)作為高合規(guī)性的特殊行業(yè),一直存在合規(guī)與效率的平衡的挑戰(zhàn)。隨著制藥行業(yè)法規(guī)的不斷增強(qiáng)、對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求也越來(lái)越高,制藥企業(yè)的信息化、智能化的需求快速增長(zhǎng),企業(yè)不斷的接觸各種各樣的系統(tǒng)。對(duì)于業(yè)務(wù)部門(mén)來(lái)說(shuō),將要面對(duì)例如: 具體管理業(yè)務(wù)到哪一步,現(xiàn)有設(shè)備是否可以采集數(shù)據(jù)用于批記錄,各系統(tǒng)需要投資多少,可以產(chǎn)生什么樣的效果,系統(tǒng)如何滿足合規(guī)要求,并和其他系統(tǒng)銜接來(lái)促進(jìn)業(yè)務(wù)的無(wú)縫集成,如何來(lái)確保企業(yè)的業(yè)務(wù)合規(guī)等諸多來(lái)自于業(yè)務(wù)和系統(tǒng)架構(gòu)層面的挑戰(zhàn)。
而電子批記錄則是制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心與靈魂。通過(guò)輕量級(jí)EBR系統(tǒng),制藥企業(yè)不僅可從配方的電子化、過(guò)程監(jiān)控、生產(chǎn)監(jiān)控等制藥的各個(gè)環(huán)節(jié),確保數(shù)據(jù)的完整性及可靠性,企業(yè)投資成本還將遠(yuǎn)低于重量級(jí)MES。施耐德電氣EBR電子批記錄解決方案,基于AVEVA(原Wonderware)系統(tǒng)平臺(tái)以及InBatch系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)工單管理、產(chǎn)線管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)報(bào)告、批次控制以及實(shí)施監(jiān)控等系統(tǒng)功能,有效助力制藥行業(yè)客戶(hù)合規(guī)、高效生產(chǎn)及數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程。”
創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī),數(shù)字化護(hù)航碳中和愿景
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展為人們的健康福祉提供重要保障。然而,醫(yī)藥行業(yè)“三廢”排放量大、原輔材料用量大、成分復(fù)雜、極易造成污染。醫(yī)藥行業(yè)的綠色低碳發(fā)展,不僅有利于清潔生產(chǎn),還將帶來(lái)更大經(jīng)濟(jì)效益。
在題為《創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī),數(shù)字化護(hù)航碳中和愿景》的演講中,施耐德電氣全國(guó)銷(xiāo)售部生命科學(xué)行業(yè)負(fù)責(zé)人黃弘揚(yáng)表示:“綠色低碳發(fā)展是提升我國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必然路徑,而數(shù)字化技術(shù)是企業(yè)實(shí)現(xiàn)碳中和的一大利器。作為全球能源管理及數(shù)字化轉(zhuǎn)型專(zhuān)家,施耐德電氣基于EcoStruxure架構(gòu)與平臺(tái),從能源管理到產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化,融合中低壓、強(qiáng)弱電、自動(dòng)化與軟硬件等數(shù)字化技術(shù)和專(zhuān)業(yè)知識(shí),可為制藥企業(yè)通過(guò)實(shí)現(xiàn)配電系統(tǒng)的可靠保障、電能質(zhì)量的綜合治理、公輔系統(tǒng)的全面部署、配電資產(chǎn)的預(yù)智聯(lián)接、配電場(chǎng)所的全景營(yíng)維、設(shè)施能效的全面優(yōu)化等6大數(shù)字化解決方案,為藥廠創(chuàng)造可靠、高效、合規(guī)、低碳的生產(chǎn)工藝和環(huán)境,助力客戶(hù)實(shí)現(xiàn)安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活與綠色低碳,攜手共贏‘雙碳’愿景。”
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